Купить квартиру в ЖК Малаховский Квартал. Сдается в аренду квартира в малаховке, элитные квартиры , продажа

Недвижимость

Название объекта	Обязательная сертификация
Дополнительное описание	ООО «Град Лайн Сервис Орган по сертификации продукция Аттестат аккредитации № РОСС RU.0001.11ИМ34 от 05.08.2010г. Основным видом деятельности органа по сертификации является обязательная и добровольная сертификация и декларирование МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ Обязательная сертификация - перечень, утвержденный постановлением Правительства РФ от 13 августа 1997 г. № 1013 «Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации». В соответствии с перечнями Госстандарт утвердил «Номенклатуру продукции в отношении, которой законодательными актами РФ предусмотрена обязательная сертификация». В неё входят: – медицинское оборудование, инструменты и материалы, – изделия медицинского значения – программное обеспечение в медицинских целях. Добровольная сертификация - изделия, не вошедшие в «Номенклатуру продукции в отношении, которой законодательными актами РФ предусмотрена обязательная сертификация». Но это никак не снижает её значение, так как вся продукция проходит через независимые и компетентные в данных вопросах организации. Сертификат соответствия медицинских изделий - это документ, подтверждающий соответствие товаров установленным требованиям по безопасности и качеству (установленный по техническому регламенту либо по ГОСТу). Сроки получения удостоверения в среднем выдаются в течение 2-4 месяцев. Регистрация проходит следующим образом: – производителем или дистрибьютором предоставляется документы, которые рассматриваются в Росздравнадзоре. – Если сведения удовлетворяются, то удостоверение выдается в течение месяца. – Если нет, то исполнитель заявляет заявителю о необходимых документах или лабораторных исследованиях. – Недостающие сведения следует предоставить в течение 4-х месяцев. Сертификации подлежат все медицинские изделия, обозначенные в Едином перечне продукции, подлежащей обязательной сертификации. Медицинские изделия - это изделия, производимые с дальнейшей целью удовлетворения спроса лечебных учреждений на них. Всего 35% медицинских товаров и изделий, производимых предприятиями химической, медицинской и других отраслей промышленности, приходятся на отечественные производства. Остальной спрос лечебных учреждений на медицинские изделия, составляющий 65%, - удовлетворяется за счет импортной продукции. Сертификат может быть оформлен как на производителя, так и на дистрибьютора. Что лучше? – Если сертификацию проходит предприятие, то она имеет право торговать среди любого количества дистрибьюторов. – Любая Российская компания может подписать с вами договор о закупке вашей продукции – Если сертификаты оформлены на дистрибьюторов, то они могут самостоятельно продвигать ваши препараты. – Сроки оформления одинаковы как для производителя, так и для дистрибьюторов. – Разработанные Правила контроля безопасности и качества медицинских изделий действуют строго на федеральном уровне, и установлены действующим Законодательством Российской Федерации. Этот механизм направлен на повышение эффективности системы здравоохранения в РФ. Изделия Медицинского Назначения классифицируются следующим образом: класс 1 - ИМН с низкой степенью риска (микроскопы, медицинские весы, звукореактотесторы и т.д.); класс 2а - ИМН со средней степенью риска (аудиометры, лабораторная техника, спирометры и т.д.); класс 2б - ИМН с повышенной степенью риска (кардиоанализаторы, плетизмографы, дефибрилляторы и т.д.) класс 3 - ИМН с высокой степенью риска (имплантаты, эндопротезы, литотрипторы и т. д.) Разрешительными документами являются: – регистрационное удостоверение Росздравнадзора Минздрава соцразвития РФ – сертификат ГОСТ Р – санитарно-эпидемиологическое заключение Так как медицинская индустрия с каждым годом все набирает обороты, создавая новые продукции, то и сертификация меняется, требуя новых сфер аккредитации. Пример: для космических медицинских центров понадобиться аккредитация Федерального Космического Агентства России, ФГУП «22 ЦНИИИ МО РОССИИ». Компания ООО "Град Лайн Сервис" осуществляет комплекс услуг по сертификации и регистрации медицинских изделий. Оформление обязательного, добровольного сертификата соответствия ГОСТ Р деклараций, осуществляется сроком на один или 3 года. Наша компания оказывает так же консультационные услуги по вопросам Сертификации и Регистрации медицинской техники. Сертификация медицинских изделий - это важная основа подтверждения безопасности и качества производимой Вами продукции в сегменте химической, медицинской и других отраслях промышленности. Наш десятилетний опыт в области предоставления услуг по сертификации и регистрации медицинских изделий в соответствии со всеми стандартами, даст Вам уверенность в подлинности и законности всей предоставляемой нами документации. Мы всегда готовы проконсультировать Вас по всем возникающим вопросам по сертификации медицинских изделий. Вам теперь совершенно не нужно тратить много времени на оформление соответствующих документов, мы поможем Вам в этом!